L’Agence du médicament ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et de la Santé) a publié la rédaction du rapport de la commission de transparence de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) en mars 2023, ajoutant que l’ANSM avait été considéré comme l’une des plus importantes sociétés de pharmacovigilance pour la fin de l’année 2021, selon lesquelles l’ANSM a été impliquée pour ses décisions.

Dans le cadre d’un suivi de la surveillance et de l’analyse des données sur le traitement des maladies cardiovasculaires, l’ANSM a décidé d’enregistrer une étude qui a été publiée dans la revue PLoS One en mars 2021.

L’ANSM a également décidé de publier une revue qui a permis de déterminer qu’une partie des données issues d’une enquête sur l’utilisation du Viagra s’est avérée bien menées.

L’étude a été menée sur deux cohortes d’infections causées par le Covid-19, avec un taux de mortalité de 0,5% et de 2,5% dans le groupe placebo et avec un taux de mortalité de 1,8%.

L’ANSM a décidé d’étendre les données sur le taux de mortalité de ces patients, en particulier à la population générale, afin de réduire les risques de récidive de l’infection.

« L’étude de l’ANSM a permis de déterminer si le nombre de patients à risque de décès élevé pour la même maladie était supérieur à celui de la population générale et que le taux de mortalité n’était pas plus élevé chez les personnes qui présentaient des facteurs de risque », a déclaré l’ANSM dans un communiqué.

L’étude a été menée en collaboration avec la Société Européenne de Pharmacologie et de Toxicologie (SEPT) en collaboration avec la Société Française de Pharmacologie et de Toxicologie (SFTP).

Les patients présentaient une infection causée par le coronavirus du groupe des coronavirus 2 (SGA-2) mais cette infection était sans gravité. L’étude a été menée sur des participants qui ont reçu une dose unique de SGA-2 au moment de l’évaluation du traitement. La population générale avait été répartie en deux groupes : la population santé des participants traités par le SGA-2 et la population générale dans le groupe placebo. Les résultats ont été ensuite analysés pour déterminer si le taux de mortalité était supérieur ou égal à celui de la population générale.

La mise en place de la recommandation européenne de la Société Française de Pharmacologie et de Toxicologie (SEPT) est de développer la stratégie de traitement recommandée par l’ANSM pour les patients sous traitement par le SGA-2 (deux doses quotidiennes d’un inhibiteur de la pde-5 par jour) et la population générale.

Les résultats de l’étude ont été publiés dans la revue PLoS One en mars 2021.

Résultats de l’étude

Au total, 17.

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